Viktigt säkerhetsmeddelande från leverantör Philips Respironics gällande masker med magnetspänne
2023-01-17
Uppdatering av säkerhetsmeddelandet.
Philips Respironics har identifierat ytterligare artikelnummer som ingår i de fem befintliga maskserierna
(korrigeringens omfattning förblir densamma; den uppdaterade artikelnummerlistan tillhandahålls med säkerhetsmeddelandena).
se länk: Korrigering av Philips Respironics-masker med magneter och vanliga frågor
Ett uppdaterat dokument med vanliga frågor tillhandahålls.
se länk: Vanliga frågor om uppdaterade kontraindikationer och varningar
All annan information som gavs i det ursprungliga säkerhetsmeddelandet
är oförändrad.
Hjälpmedelscentralen har identifierat ytterligare berörda patienter med anledning av denna uppdatering där förskrivare och/eller patient kommer
att kontaktas.
2022-10-03
Alla berörda patienter kontaktade.
2022-09-26
Just nu pågår arbete med att skicka ut information till berörda patienter.
2022-09-19
Leverantör Philips Respironics har gått ut med ett säkerhetsmeddelande gällande masker med magnetspänne.
Fjorton (14) rapporter har framkommit om patienter som tyder på att maskens magneter har påverkat deras medicintekniska produkter, vilka har innefattat: pacemakerstörningar, felaktigt fungerande pacemakrar vilket har lett till byte, behov av shuntjustering, återställning av automatiska implanterbara defibrillatorer (AICD), anfall, defibrillatorer som periodiskt stängs av, arytmi, oregelbundet blodtryck, förändring av hjärtslag och kognitiva problem.
Säkerhetsmeddelandet gäller följande masker:
- Amara View Minimal Contact Full-Face Mask
- DreamWear Full Face Mask
- DreamWisp Nasal Mask with Over the Nose Cushion
- Wisp Nasal Masks och Wisp Youth Nasal Masks
- Therapy Mask 3100 NC/SP
Leverantör Philips Respironics kommer att uppdatera kontraindikationer och varningar gällande masker med magnetspänne. För mer information, var god läs säkerhetsmeddelandet i dess helhet via länk nedan.
Hjälpmedelscentralen arbetar med att identifiera alla berörda förskrivare och patienter för att nå ut med information.
Field Safety Notification (FSN) (vgregion.se)
