Viktigt säkerhetsmeddelande gällande Ventilator Astral 100 (artikelnummer 81658) och Ventilator Astral 150 (artikelnummer 63123)
Inkommet säkerhetsmeddelande från leverantör ResMed Sweden AB gällande att degraderad komponent på artikel 81658 Ventilator Astral 100 och artikel 63123 Ventilator Astral 150 kan leda till fel på larmet för totalt strömavbrott.
Leverantör ResMed Sweden AB vill nu uppmärksamma ett prestandaproblem som rör superkondensatorn. Komponenten degraderas med tiden, vilket kan leda till att larmet för totalt strömavbrott varar i mindre än två minuter, eller i vissa fall inte ljuder alls. Komponenten påverkar inte några andra larmfunktioner, inklusive larmen för låg och kritiskt låg batterinivå. Problemet påverkar inte behandlingsfunktionen. För vidare information, v g se det fullständiga säkerhetsmeddelandet via länk nedan.
Hittills har leverantör ResMed Sweden AB inte mottagit några rapporter om allvarliga negativa händelser på grund av det här problemet.
Hjälpmedelscentralen har tillsammans med leverantör ResMed Sweden AB identifierat de fåtalen utrustningar som berörs i VGR och direktkontakt kommer att tas med de enheter som berörs.
Astral-2023-FSN-01_Patient Letter.pdf
